根据湖北省医药价格和招标采购管理服务网25日信息,19省中成药集采正式开始,76个大品种纳入。加之此前出台的广东联盟集采文件,中成药集采已经进入实质性的启动阶段。从各地要求看,规则愈加精巧繁复,存量博弈激烈。
分析人士表示,集采涉及到多家上市药企大品种,其后续业绩或将因此承压,尤其是天士力、以岭药业等重度依赖独家品种的中药上市公司会受到较大影响。不过,集采是挑战也是机遇,未来中标企业应未雨绸缪,主动提升供应能力、稳定产品质量、迎合监管标准。
地方集采规则愈加精巧繁复 存量博弈激烈
9月25日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,显示本次采购联盟由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等地区组成,采购品种选择临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的76个中成药品,根据产品的功能主治、给药途径和成分,将此次采购药品划分为17个产品组。
此前,9月14日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,显示参与地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省,集采选定的药品包括基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格。
记者发现,各地品种中出现了很多“明星药品”的身影,如清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎平、血塞通、双黄连等。
从各地动态来看,中成药集采的脚步声正渐行渐近。医药政策研究专家张自然博士对新华财经记者表示,国家组织的药品集中带量采购工作开展至今,成绩斐然。在推进过程中,各地结合实际情况优化创新,如开展某个适应症领域的单独集采、不带量的地方集采、联盟集采等。随着集采常态化开展,药品降价明显,患者因此受益。
“可以说中成药真正的地方集采已经来了。”张自然表示,本次广东联盟关注了中成药特点,规则比较复杂,但它是一个大样本的探索:“从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革,这是确定的大方向,目前各地不断探索完善规则,未来有望为其他地区提供经验。”
对于产业而言,风云药谈创始人张廷杰表示,随着中成药地方集采和国采“靴子落地”,凡是有些销量的中成药未来都纳入集采,再配合控价、控费、合理用药等政策,想要产生大品种的难度大大提升,中小企业将受到巨大冲击甚至出局,中成药市场将进入洗牌阶段。
相关上市公司后续业绩或将承压
对于企业而言,新华财经记者观察到,广东联盟中成药集采涉及到多家上市药企大品种,白云山、香雪制药、以岭药业、天士力等上市公司后续业绩或将承压。
比如,抗病毒口服液和橘红系列产品涉及香雪制药。记者查阅公司2021年半年报,显示上半年抗病毒口服液营业收入1.5元,其毛利率达到51.48%。根据2020年年报,其抗病毒口服液占营收比重为13.27%。据悉,疫情期间,香雪抗病毒口服液被广东省卫健委列入新冠肺炎防控物资清单,是香雪制药不折不扣的重点品种,2021上半年公司还产生“中药大品种抗病毒口服液全产业链标准化研究”项目收益200万元。
清开灵系列药物和滋肾育胎丸是白云山旗下“现金牛”。记者查阅公司2021年半年报,显示上半年公司中成药业务收入28.87亿元,同比增长13.35%,毛利率为43.60%。据白云山2020年年报显示,清开灵系列全年销售总量为4.61亿(袋/支),实现销售收入1.74亿元;滋肾育胎丸去年销售量为567万盒,贡献收入3.41亿元。
复方丹参滴丸是天士力独家开发研制的复方中药,也是天士力的主打产品。公司2020年财报显示,复方丹参滴丸销售量在1.08亿盒左右,以26元价格推算,复方丹参滴丸2020年销售额达到28亿元。
连花清瘟则是以岭药业的“拳头产品”,记者查阅公司2021半年报,根据米内网数据,连花清瘟产品在2020年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,市场份额达到33.5%。在零售药店端,其市场份额2020年达到9.86%,同样为感冒用药中成药第一。根据以岭药业2020年年报,其连花清瘟产品贡献营收42.56亿元,占营收比重为48.46%。
其半年报还显示,已经在16个国家获批的连花清瘟胶囊上半年出口收入增加,那么地方集采后,海外销售能不能成为连花清瘟产品提振销售的“利器”?半年报称,连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公司增加海外销售收入,短期内公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。
一位不愿具名的业内人士对记者表示,独家品种不存在“以价换量”的问题,一旦纳入集采,面临的结果就是销售额下降。所以,步长制药、天士力、以岭药业等一大批重度依赖独家品种的中药上市公司,可能会因为集采而受到严重影响。
此外,其他上市公司中,据不完全统计,石药欧意有金莲花口服液;康缘药业有抗病毒口服液;康恩贝有蓝芩颗粒、金莲花口服液;中美华东有百令片;国药集团宜宾制药有橘红痰咳液;信邦制药有脉血康胶囊;科伦药业有益母草颗粒;佐力药业有乌灵胶囊;佛慈制药、葵花药业、哈药集团、华润三九、马应龙、通化金马、羚锐制药等均有有小儿咳喘灵颗粒。
中选仍要“拼低价” 产品特殊性致企业面临多重考验
回顾集采经验,无论是化药、生物类似药还是中成药,政策都在通过各种设定防止企业单纯追求大幅度降价。不过,在药品降价的现实下,中成药企业依然面临一些特殊挑战。
赛柏蓝创始人韦绍锋对新华财经记者表示,总体来看,企业想中选,仍然要拼低价。“总的来说,确认参与广东7省中成药集采的企业,需要注意三点:一是企业以产品日均治疗费用报价;二是报价有价格上限,高出即属于无效报价,三是量价挂钩,更多的采购量需要更低的价格。”
降价压力背后,品牌和销售成本也是中成药未来要面对的大问题。“中成药和化药有一个最显著的区别,就是很多化药企业长期推广一个品牌,在老百姓心中形成了品牌的认知度,但中成药尤其是非独家品种、中成药注射剂可以说是没有品牌效应的,一旦带量采购没有中标,可能真的就是要从市场上消失了。尤其是某些企业一两个品种独大,集采若出局会形成重创。”张廷杰说。
另外一个现实问题,是中成药品牌和相关概念健康产品的高额推广费用。可以观察到,近年来资本市场和研究机构持续看好中医药板块中具有消费属性、产品管线丰富的标的,很多中药材和中成药企业都在着力打造品牌的消费和保健属性,而这都需要利润支持。比如,以岭药业2021半年报显示,以岭健康调整适应主流快消品牌运营思路,以新媒体(抖音、视频号、小红书、明星直播等)种草,培育品牌年轻化,成功打造网红产品“连花清瘟爆珠”,提高C端转化,形成品牌、渠道共振。
一位业内人士坦言:“推广最终都要有一定的利润来支持,尤其中成药和相关健康产品的推广费用问题‘更明显’一些,如果大量集采压缩了某产品的整体利润,进而压缩推广费用,那确实销售会比化药更加困难。”
此外,集采后如何维持企业创新研发动力,也令各方关注。“中成药组方很多来自于祖传,国家新药审批也一直非常谨慎,利润增长点比化药更难找。未来产品降价厉害的话,那中成药企业的持续创新的动力和利润从哪里来?”张自然说:“而且从融资难易程度上看,对生物药、化药等研发创新,资本是认可的,价值发现体系是相对成熟的,投资逻辑具备稳定性。但对于中成药创新,投融资体系的完善还有比较长的路要走。”
中药行业资深专家姜涛对新华财经记者表示,中成药集采对小企业是利空,对大企业、大产品而言是巨大的机遇。地方集采之后,希望未来的中成药国采不以单纯降价为目的,在药价形成机制成熟、中成药质量标准进一步完善、中成药过剩产能进一步出清、监管机制更健全之后推出。集采是挑战也是机遇,未来中标企业应未雨绸缪,主动提升供应能力、稳定产品质量、迎合监管标准。(记者 李唐宁 崔璐)
编辑/田野