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经济观察网 见习记者 张斌 “复兴系“独角兽上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）赴港上市一事终于确认。香港联合交易所（简称“联交所“）官网信息显示，12月14日，复宏汉霖向联交所主板提交上市申请资料。作为复星医药旗下生物药研发生产平台，复星医药间接持有复宏汉霖61.09%的股份。复星医药相关公告显示，复宏汉霖H股股份的建议发售规模将不超过经扩大复宏汉霖总股本的15%。
资本宠儿估值达200亿元
自2010年成立以来，复宏汉霖主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
早在2018年9月，复星医药就公告称，控股子公司复宏汉霖终止申请在全国中小企业股份转让系统挂牌，并拟分拆及公开发行境外上市外资股（H股）于联交所主板上市。在政策影响及资本加持之下，作为医药行业近年来发展最快的子行业之一，生物药成为药企竞相布局的新兴领域。不过，生物药也具有研发周期长、研发投入大、研发风险大等特点。虽然复宏汉霖成立以来一直亏损，仍获多家知名机构股东加持。
上市申请资料显示，经过多轮增资，截至2018年11月2日，复宏汉霖的估值达29.56亿美元（折合约205亿元人民币）。除复星医药之外，复宏汉霖的投资方还包括华盖资本（辽宁成大持有30%股权）、清科片仔癀（片仔癀持有18%股权）、东方证券、方正韩投（方正证券间接持有49.5%股权）、高特佳等知名机构。
相比其他行业，生药物行业是个“烧钱”的行业。“我们这个行业有一个说法，十年不开张、开张吃十年。传统靠利润算PE的时代已经过去，资本需要给医药企业更多耐心。”复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高曾这样表示。上市申请资料显示，2016年、2017年及截至2018年8月末，复宏汉霖的整体研发开支分别为3.36亿元、6.36亿元和5.57亿元。复宏汉霖此前投入巨额资金用于研发，目前仍处于亏损之中。截至2018年8月末，复宏汉霖累计亏损6.92亿元。其中，2016年、2017年、2018年前八个月，复宏汉霖归母净利润分别亏损7440万元、2.59亿元和2.74亿元。
首款产品预计于2019年商业化
复宏汉霖在招股书中表示，公司相信将成为中国第一家根据《生物类似药指导原则》（中国有关生物类似药评价及上市审批的权威法则）商业化推出克隆抗体生物类似药的生物制药公司。在研生物创新药产品管线中， 复宏汉霖1种候选单抗获得国家药监局的上市许可优先审评并预计于2019年商业化，4种单抗正在进行3期临床试验及5种候选单抗正在进行1/2期临床试验；及已在不同司法权区取得27项新药临床试验申请批准，包括一种肿瘤免疫联合疗法。
复宏汉霖拥有4大核心产品，分别为HLX01（利妥昔单抗注射液）、HXL02（曲妥珠单抗）、HXL03（阿达木单抗）、HXL04(贝伐珠单抗)。根据弗若斯特沙利文报告，2020年，这四款单抗药物在中国的预计总市场规模将达到129亿元。招股书显示，复宏汉霖的第一款商业化的生药类似药为HLX01（利妥昔单抗注射液）。HLX01目前就非霍奇金淋巴瘤适应症获得国家药监局上市许可优先审评并预计于2018年底至2019年初取得新药上市申请批准。HLX01目前就非霍奇金淋巴瘤适应症获得国家药监局上市许可优先审评并预计于2018年底至2019年初取得新药上市申请批准。资料显示，利妥昔单抗2017年全球销售收入71.9亿美元，是全球销售第5、单抗类第3的大品种。作为目前针对CD20 靶点的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一，与化药联用作为一线疗法，可显著提高病人生存率。
中泰证券分析师表示，按照存量患者 30%左右渗透率、人均10万/ 年（进入医保降价后）预测，利妥昔单抗国内存量市场空间在45亿左右；80%渗透率，每年新增患者国内市场空间在30亿左右；合计市场空间可达75亿元。
此外，复宏汉霖在研的HXL02（曲妥珠单抗）于2018年完成3期临床受试者入组并计划于2019年就HER2阳性早期乳腺、转移性乳腺癌及转移性胃癌适应症提交新药上市申请；HXL03（阿达木单抗）已在中国进入3期临床试验，并已于2018年4月完成受试者入组。计划于2019年就斑块状银屑病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎适应症提交新药上市申请；HXL04(贝伐珠单抗)于2018年二季度在中国进入3期临床试验，计划于2020年就转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌适应症提交新药上市申请。
赴港上市潮涌
自港交所于2018年4月实施新的《上市规则》以来，生物药企业成为赴港上市的主力军。已有包括歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、康希诺生物、维亚生物、君实生物和迈博药业等生物药企业先后申请港股上市，其中，歌礼药业、、百济神州、华领医药和信达生物4家公司已完成上市。然而，已登陆港股的生物药企并非高枕无忧。歌礼药业、百济神州上市后，股价并不理想。截至12月14日收盘，歌礼制药的股价较上市首日相比，跌幅达59%；百济神州的跌幅达28%。华领医药的股价走势一直较为平稳。目前仅信达生物的股价涨幅较高。截至12月14日收盘，信达生物的股价较上市首日相比，涨幅达46%。
生物药作为我国最具潜力的行业之一，大量资本于近两年如潮水般涌入，逐步推高了生物药企的估值。而在资本寒冬之下，已登陆港股的生药物企股价接连破发，同行业的赴港上市生物药药企心里感到丝丝凉意。
对此， 元明资本创始合伙人田源表示，当前的香港资本市场确实不如去年期望的火爆。一方面是因为大的市场环境不确定；另一方面是企业赴港上市后股价下跌，造成了信心不足。但这其实是一个常态，中国的生物技术市场还要经历一个跌宕起伏的时期才能够成长起来，行业的人要面对这样的市场和现实，中国医药投融资市场还处于比较早期的阶段。
值得一提的是，随着重磅热门单抗的专利保护在2020年前后相继到期，诸多国内药企早就瞄准该市场，热门靶点集中，竞争激烈成为当下生物药行业显著的特点。对此，业内人士表示，未来能够取得一定市场份额的是真正具有创新能力的头部企业。